Questo sito utilizza cookies tecnici e di terze parti per funzionalità quali la condivisione sui social network e/o la visualizzazione di media. Se non acconsenti all'utilizzo dei cookie di terze parti, alcune di queste funzionalità potrebbero essere non disponibili.

Logo Repubblica Italiana
Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali
Venerdì, 08 Febbraio 2019 10:49

Avviso per il coinvolgimento dei produttori

shutterstock 480951931

Avviso per il coinvolgimento dei produttori 
Nell'ambito dell'Accordo di collaborazione tra il Ministero della Salute e AGENAS "Innovazione Tecnologica, produttività, monitoraggio dei consumi e dei costi secondo un modello di HTA (Health Technology Assessment)" questa Agenzia dovrà procedere alla valutazione delle seguenti tecnologie: La produzione di report di HTA 'Health Technology Assessment' l’AGENAS sta procedendo alla valutazione delle seguenti tecnologie:
- Elecsys® Preeclampsia (sFlt-1 & PlGF): Test per la diagnosi della preeclampsia
- SIRIO H3: sistema di navigazione virtuale a supporto di procedure radiologiche con accesso percutaneo
- Sistema CGM Eversense XL: sistema di monitoraggio glicemico continuo in tempo reale (rtCGM) in pazienti con diabete mellito trattati con insulina
- Elekta Unity: acceleratore lineare con risonanza magnetica per terapia adattativa

Tutti i produttori delle tecnologie oggetto di studio sono invitati a contattare questo Ente al fine di procedere ad incontri che si terranno presso la sede di via Piemonte, 60 in Roma, secondo il seguente calendario:

  • Elecsys® Preeclampsia (sFlt-1 & PlGF): Test per la diagnosi della preeclampsia
    19 marzo 2019 dalle 11:30 alle 13:00
  • SIRIO H3: sistema di navigazione virtuale a supporto di procedure radiologiche con accesso percutaneo
    21 marzo 2019 dalle 11:30 alle 13:00
  • Sistema CGM Eversense XL: sistema di monitoraggio glicemico continuo in tempo reale (rtCGM) in pazienti con diabete mellito trattati con insulina
    26 marzo 2019 dalle 11:30 alle 13:00
  • Elekta Unity: acceleratore lineare con risonanza magnetica per terapia adattativa
    28 marzo 2019 dalle 11:30 alle 13:00

L’adesione all’incontro da parte dei produttori di ciascuna tecnologia dovrà pervenire all’indirizzo di posta elettronica Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. entro, e non oltre, il 28 febbraio 2019.


 
 

Pubblicato in primo_piano

osservatorio buone pratiche

Avviso per il reclutamento, a titolo gratuito, di esperti clinici e/o di revisori
Nell'ambito dell'Accordo di collaborazione tra il Ministero della Salute e AGENAS "Innovazione Tecnologica, produttività, monitoraggio dei consumi e dei costi secondo un modello di HTA (Health Technology Assessment)" questa Agenzia dovrà procedere alla valutazione delle seguenti tecnologie:
1 - Chirurgia metabolica per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (DM2) indipendentemente dall'indice di massa corporea - Documento di Adattamento
2 - Sistema CGM Eversense XL: sistema di monitoraggio glicemico continuo in tempo reale (rtCGM) in pazienti con diabete mellito trattati con insulina - Documento di Adattamento
3 - Elecsys® Preeclampsia (sFlt-1 & PlGF): Test per la diagnosi della preeclampsia - Documento di HS
4 - SIRIO H3: sistema di navigazione virtuale a supporto di procedure radiologiche con accesso percutaneo - Documento di HS
5 - Elekta Unity: acceleratore lineare con risonanza magnetica per terapia adattativa - Documento di HS

Si rende, pertanto, necessario coinvolgere: esperti clinici, interessati a partecipare alle attività di valutazione e/o di revisione; esperti di HTA, interessati alle attività di revisione.

Per entrambi i ruoli, devono essere assicurati i seguenti requisiti:
- essere professionista con adeguata conoscenza e qualificata esperienza nel campo e della tecnologia da valutare,
- essere autore/coautore di pubblicazioni scientifiche, di livello nazionale e internazionale, sulla specifica tecnologia,
- non avere rapporto di lavoro diretto con l'istituzione che conduce la valutazione né con produttore o distributore della tecnologia,
- conoscenza della lingua inglese.
La selezione dell'esperto e la sua successiva accettazione dell'incarico, sarà subordinata alla disponibilità a fornire il proprio contributo nei tempi e nelle modalità concordati con il Gruppo di Lavoro di AGENAS e previste dal Manuale delle procedure di HTA http://www.agenas.it/images/agenas/hta/Manuale_procedure_HTA.pdf

L’interessato dovrà far pervenire la propria candidatura all’indirizzo di posta elettronica Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. entro, e non oltre, il giorno 28 febbraio 2019, corredata del CV e del Modulo di dichiarazione di conflitto di interesse e riservatezza (allegato alla pagina), indicando nella e-mail il ruolo per il quale si candida (clinico, revisore o clinico/revisore). 

 

English version

Call for recruitment of voluntary clinical experts and/or reviewers 

As part of the Ministry of Health and AGENAS agreement "Innovazione Tecnologica, produttività, monitoraggio dei consumi e dei costi secondo un modello di HTA (Health Technology Assessment)", AGENAS will carry out the assessment of the following technologies:
1 - Bariatric surgery for patients with type 2 diabetes regardless of body mass index – Adaptated HTA
2 - Eversense XL system CGM: Continuous glucose monitoring (CGM real-time) in patients with diabetes mellitus treated with insulin – Adaptated HTA
3 - Elecsys®sFlt-1/PlGF (Preeclampsia): test in preeclampsia diagnosis – HS report
4 - SIRIO H3: virtual navigation system to support radiological procedures with percutaneous access – HS report
5 - Elekta Unity: Adaptive radiotherapy with the combination of MR imaging and linac – HS report

It is therefore necessary the involvement of the following professionals: Clinical experts for participation in the assessment process and/or in external review activities; HTA experts for external review process.

It is specified that for both professionals (clinical expert and external reviewer) the following requirements must be ensured:
- professional with adequate knowledge in the field of specific interest and qualified experience in the technology of interest,
- do not have a direct working relationship with the institution that conducted the HTA assessment, nor with the manufacturer or distributor of the technology being assessed,
- being author/coauthor of scientific publications at national and international level on the subject in question,
- command of the English language.

The selection and the acceptance as clinical expert or external reviewer will be subject to respect of the HTA AGENAS Procedures Manual and according to AGENAS team work http://www.agenas.it/images/agenas/hta/Manuale_procedure_HTA.pdf

The nominations of the clinical experts and/or reviewers, for each technology, should be sent to the e-mail address Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.no later than February 28, 2019 accompanied by the CV and the attached disclosure statement and confidentiality agreement duly filled in (attached), indicating in the e-mail the role for which apply (clinical expert, reviewer or clinical expert/reviewer).


 
 

Pubblicato in primo_piano
osservatorio buone pratiche
È aperta una consultazione pubblica della durata di 60 giorni sui Report:
- HS Report No. 21 - Transapical implantation of artificial chordae in patients with primary mitral regurgitation
- HS Report No. 22 - Electrode Catheters with Gold tip for radiofrequency ablation in cardiac arrhythmias
- Rapid HTA Report - Epicardial clip for the left atrial appendage closure Appendices
- Rapid HTA Report - Flash Glucose Monitoring Systems therapy for diabetes subjects in insulin therapy
- Rapid HTA Report - Transcatheter aortic valve implantation 48 (TAVI) in patients at intermediate surgical risk
 

 

Per consultare i Report e inviare osservazioni e commenti vai alla pagina del sito del Ministero della Salute  (LINK)

 

 
 

Pubblicato in primo_piano

Ricerca internazionale: 2016

Ruolo di AGENAS: Partner - Co leader del WP5

Responsabile scientifico AGENAS: Marina Cerbo

Ente coordinatore: ZORGINSTITUUT NEDERLAND

Durata: 48 mesi

Abstract

Il progetto European Network for Health Technology Assessment (EUnetHTA) è un'Azione Congiunta finanziata dalla Commissione Europea nell’ambito del Terzo Programma Comunitario in materia di salute e coordinata dal ZORGINSTITUUT NEDERLAND di Diemen, in Olanda.
L’obiettivo generale di EUnetHTA JA3 è di incrementare l’utilizzo, la qualità e l’efficienza della cooperazione a livello europeo per supportare le scelte, basate sull’evidenza, eque e sostenibili del sistema salute e del sistema delle tecnologie sanitarie e riutilizzare i Rapporti HTA (Health Technology Assessment) e le attività già realizzate in modo da evitare duplicazioni e mettere a sistema i risultati ottenuti.
EUnetHTA ha come obiettivo generale la creazione di un modello sostenibile per la cooperazione tecnico scientifica nella valutazione delle tecnologie per la salute in Europa. A tal fine è di fondamentale importanza la realizzazione di una cooperazione volontaria tra le istituzioni responsabili per l’HTA sia a livello nazionale sia regionale.
Per sviluppare una collaborazione europea sull’HTA volontaria e sostenibile nel tempo, verrà messo a punto un modello che possa sostenere gli Stati membri nel rendere disponibili le informazioni “rilevanti” sull’HTA ovvero, che siano obiettive, affidabili, tempestive, trasparenti, comparabili e trasferibili in altri ambiti.
L’azione congiunta è finalizzata alla definizione di criteri comuni delle conoscenze a livello comunitario sull’HTA.
La Joint Action 3 EUnetHTA si basa sull’esperienza e i successi riscontrati dalle precedenti Joint Action. Nello specifico, la collaborazione di EUnetHTA si è espansa in 78 organizzazioni di 29 Paesi diversi, un forte network di partner che attraversa l’Europa e che opera congiuntamente per il miglioramento dell’accesso alle tecnologie sanitarie dei cittadini europei.

Stato della ricerca: in corso

 

Pubblicato in ricerca

osservatorio buone pratiche

Come previsto dal Piano Triennale di Prevenzione della Corruzione e Programma Triennale per la Trasparenza e l’Integrità per il triennio 2017-2019, si attiva la procedura per il coinvolgimento dei revisori, a titolo gratuito, anche stranieri, delle tecnologie oggetto di valutazione del IX Accordo HTA tra AGENAS e Ministero della Salute.

Le candidature dei revisori, per ogni tecnologia, dovranno pervenire all’indirizzo di posta elettronica Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. entro, e non oltre, il giorno 8 gennaio 2018 corredate di CV e Modulo di dichiarazione di conflitto di interesse e riservatezza (allegati alla pagina).

AVVISO CALL  (PDF)

Dichiarazione sul conflitto di interessi e sulla riservatezza  (WORD)

Declaration of conflict of interest (WORD)


 
 

Pubblicato in primo_piano

osservatorio buone pratiche

Una Regione su due prevede una regolamentazione relativa all’attività di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA). Nel biennio 2014-2015 sono stati prodotti 102 report Regionali di HTA, di cui il 44% dei casi relativo ai dispositivi medici e il 22% ai farmaci.  
Sono i principali risultati dell’indagine conoscitiva diretta a  rilevare lo “stato dell’arte” delle attività di Health Technology Assessment (HTA) nelle Regioni italiane condotta da AGENAS, in collaborazione con la SIHTA (Società Italiana di Health Technology Assessment), a distanza di circa 10 anni dal Piano Sanitario Nazionale 2006-2008 che ne riconosceva il ruolo strategico nel supportare i diversi livelli decisionali del Servizio sanitario nazionale.
Nello specifico, dalla survey, cui hanno aderito 17 Regioni su 21, è emerso che 11 Regioni hanno adottato leggi e regolamenti in materia: Basilicata, Lazio, Liguria, Lombardia, Piemonte, Puglia, Sicilia, Toscana, Veneto, Emilia Romagna, Abruzzo. Non hanno legiferato: Valle D’Aosta, Marche, Umbria e Trento, Bolzano e Calabria, pur svolgendo attività di valutazione delle tecnologie sanitarie. Infine: Campania, Molise, Friuli Venezia Giulia e Sardegna non hanno risposto al questionario.
L’indagine ha, inoltre, messo in evidenza che solo 5 Regioni: Lombardia, Veneto, Emilia Romagna, Puglia e Sicilia, tutte appartenenti al gruppo delle realtà che hanno regolamentato le attività di HTA, hanno adottato disposizioni relative al conflitto di interesse. Mentre riguardo all’impatto regionale delle valutazioni di HTA, soltanto in Veneto i risultati dei report sono “sempre vincolanti”. (Vai all’Indagine completa  LINK).
“I risultati dell’indagine conoscitiva evidenziano uno scenario variegato che testimonia lo sviluppo delle attività di Health Technology Assessment in Italia, seppure in forme eterogenee” - dichiara Marina Cerbo, Dirigente dell’Area Innovazione, Sperimentazione e Sviluppo di AGENAS -. "Questo patrimonio informativo conforta la scelta del Legislatore di istituire una Cabina di Regia presso il Ministero della Salute (L. 23 dicembre 2014 n. 190) per assicurare uniformità nella governance del settore, in particolare dei dispositivi medici. Inoltre, costituisce la nuova base per un impianto del Programma nazionale di HTA che tenga conto di quanto realizzato sinora e delle realtà più avanzate e promuova il progresso delle altre, ponendo al centro l’interesse del cittadino in quanto paziente e contribuente ad accedere alle tecnologie sanitarie di maggior valore rispetto ai propri bisogni”.
“L’HTA è l’unica risposta strutturale in grado di garantire innovazione e sostenibilità al Servizio sanitario nazionale assicurando, allo stesso tempo, equo accesso alle tecnologie sanitarie di valore per i cittadini”- dichiara il Prof. Americo Cicchetti, Presidente della Società Italiana di Health Technology Assessment -. “L’indagine mostra come molta strada sia stata fatta dalle Regioni in termini di produzione di report, ma che c’è ancora molto da fare in termini di qualità delle valutazioni e per garantire un impatto sistematico degli esiti delle valutazioni stesse sulle decisioni a livello regionale e aziendale. Il nuovo Programma nazionale di HTA promette di mettere a sistema tutte le competenze a livello nazionale, regionale e aziendale sviluppate in questi anni e garantire un reale impatto dell’HTA sulle decisioni politiche e manageriali nel sistema. Importante è fare presto e renderlo operativo senza indugi”.

 

 
 

Pubblicato in primo_piano
Venerdì, 30 Giugno 2017 16:01

Nuovi Report HTA: consultazione pubblica

osservatorio buone pratiche

A partire dal giorno 26 giugno 2017, è aperta una consultazione pubblica della durata di 60 giorni sui report:
HTA Report - Medical devices for treatment-resistant hypertension, marzo 2017
HTA Report - Next Generation Sequencing (NGS), marzo 2017
HTA Report - Chirurgia robotica, marzo 2017
HTA Report - Sling operation for urinary incontinence in women and men, marzo 2017
Adapted HTA Report - Protesizzazione del disco intervertebrale cervicale e lombare, marzo 2017

Per consultare i report e inviare osservazioni e commenti vai alla pagina del sito del Ministero della Salute  (LINK)

 

 
 

Pubblicato in primo_piano
Mercoledì, 19 Aprile 2017 14:27

Congresso Nazionale SIHTA - CALL FOR ABSTRACT

Al via il 10° Congresso Nazionale SIHTA dal titolo “HTA as a human right” che questo anno prevede una prima giornata di Congresso che si svolgerà nell’ambito dell’Annual Meeting HTAi di Roma, il 18 giugno 2017, mentre le altre due giornate si svolgeranno sempre a Roma il 12 e 13 ottobre 2017.

E' possibile presentare contributi scientifici sotto forma di:

  • Comunicazioni Orali per le Sessioni Parallele Tematiche
  • Poster

I lavori dovranno essere inviati per  email  all'indirizzo dedicato Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. entro e non oltre il 31 maggio 2017 e dovranno avere come oggetto: "CALL FOR ABSTRACT X CONGRESSO NAZIONALE SIHTA" (SPECIFICARE LA MODALITÀ DI PRESENTAZIONE SCELTA SE POSTER O COMUNICAZIONI ORALI). Tutti i lavori presentati saranno sottoposti alla valutazione del Comitato Direttivo della SIHTA.

CALL FOR ABSTRACT (PDF)

SCHEDA ISCRIZIONE CONGRESSO (PDF)

 

 

 

 

 

 

Pubblicato in primo_piano

osservatorio buone pratiche

Il nuovo modulo per la notifica delle tecnologie sanitarie è disponibile all’indirizzo: http://htadm.agenas.it

In attuazione delle disposizioni di cui all’art.1, comma 552, della legge 208 del 28 dicembre 2015, le liste delle tecnologie, appropriatamente notificate, rispettivamente, entro il 30 giugno ed entro il 31 dicembre di ogni anno, saranno sottoposte nel successivo semestre a prioritarizzazione, ai fini della valutazione, dalla Cabina di Regia, istituita presso la Direzione generale dei Dispositivi medici e del Servizio Farmaceutico del Ministero della Salute, .

Per ulteriori informazioni è possibile rivolgersi a: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

 

Pubblicato in primo_piano

Riapre il bando per l’iscrizione alla "Autumm School per Leader civici" sull’HTA, organizzata da Cittadinanzattiva, con il contributo di AGENAS. E' possibile iscriversi entro il 4 novembre alle ore 14:00.

Per ulteriori informazioni consultare il seguente LINK 

 

Pubblicato in primo_piano